FMEA是什么意思

为了实现在源头发现隐藏的风险，诞生了一种有效的风险管理工具：“潜在失效模式及后果分析”，简称为FMEA。FMEA自出现之日起就在航空航天、汽车、医疗器械及核能等高风险和高可靠性产品要求的产业得到了广泛的推崇和应用。

FMEA始于产品设计和制造过程设计活动之前，可贯穿于整个产品生命周期。是在产品设计和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，以及对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式（风险），并分析其可能的后果，进而预先在设计过程中采取必要的措施加以预防，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FMEA是针对风险的“事前行为”，其核心在于预防，即分析预计的失效，查找其原因及失效的后果（影响）。并按每一个失效模式后果（影响）的严重程度（S）、探测的难易程度（D）以及失效原因发生的可能频度（O）予以风险或措施等级分类的一种系统分析方法。

FMEA的好处有哪些

FMEA发展之初期，以产品设计为主，但随着应用的发展，除产品设计外，制造过程也可使用，能够帮助产品可靠性的提升。因此，FMEA是非常好的质量及可靠性提升工具。

通过FMEA分析，能够系统、低成本地对产品或过程进行事前分析，，并找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施从而减少问题（失效）的事后处理。

有效地实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用，通过查找设计及设计控制上的弱点，提出对策，对不适当的设计加以改善，减少后期（量产后）无谓的质量损失。

FMEA分析失效的原因是什么

pfmea分析失效原因的常用方法为利用5个why从人、机、料、法、环五个方面来分析。失效原因是指一个过程问题导致了失效模式的发生，所以分析原因就是尽可能列出每个可能导致该失效模式的可能，并且对此得出相应的改善措施和预防控制方式。

PFMEA是英文“Process Failure Mode and Effects Analysis”的缩写，意思是“过程失效模式和影响分析”，这个是和DFMEA（设计失效模式和影响分析）想对应的，侧重点就是要找出影响process的失效原因。所以从影响process的失效模式角度出发，人机料法环五个方面进行深挖，找出原因。

1、人（Man）

人指的是工人，操作员或者其他相关人员，主要分析人为原因是否可能导致该失效模式？比如人员操作不当，零件组装不正确，取放方法不合理，拿错用错零件，没有按照作业指导书，熟练度不够等等，是否可能导致该制程出现这个失效后果。

2、机（Machine）

机指机器，设备，治夹具等所有参与整个制程过程，有潜在风险导致该失效模式的机器。比如机器是否会参数丢失，机器失控误操作，不防呆，自动控制失效等等。

3、料（Material）

料是指整个process所涉及的材料，包括直接用于生产的材料，和间接支持辅助生产的材料。直接材料指来料的物料是否有问题，零件是否符合公差，会不会有残次品混料导致该process的失效模式？间接材料则是指比如机器所需的辅助材料，机油等等，是否会因为辅助材料的问题导致机器故障，从而发生process的失效模式。

4、法（Method）

法就是指机器的操作方法，生产的制作方法，人员的作业方法等。比如作业说明书描述不准确有歧义，或者操作方法制定错误，流水线的WI定义错误等，所有可能导致process失效模式的方法，都需要进行分析。

5、环（Environment）

环是指该process所在的环境，比如光线照明，温湿度，噪声，灰尘等，这些周边环境对于这个process来说会不会有隐患，从而导致某种失效模式。

当根据人机料法环五个方面进行全面分析失效原因之后，才能根据对应的原因给出对应的改善措施，以及之后相应的预防措施。